SERVICIOS REGULATORIOS
¿Marco Regulatorio? ¡Nosotros nos ocupamos!
El total de leyes y normas definidas en nuestro sector, su continua actualización junto a nuestro conocimiento del ordenamiento jurídico y cada una de las posibilidades de acción están a vuestra disposición. Os guiamos en el cumplimiento de la normativa vigente en complementos alimenticios y medicamentos. A vuestro lado en contacto contínuo, ya sea puntualmente o a través de nuestro servicio de asesoría adaptado a vuestras necesidades.
ADECUACIÓN LEGAL DE LA FÓRMULA
+ Estudio de la viabilidad legal de la fórmula en el país target.
• Ingredientes activos.
• Novel foods.
• Aromas.
• Aditivos.
• Requisitos cliente (Halal, Kosher, libre de alérgenos…).
+ Propuesta de ingredientes por funcionalidad deseada, en base a:
• Posibles claims autorizados pendientes (“on hold”).
• Existencia de bibliografía.
• Marco regulatorio.
• Legislación de otros Estados miembros.
ETIQUETADO
+ Revisión de la adecuación legal del etiquetado propuesto por el cliente.
+ Propuesta de etiquetado obligatorio a partir de ficha técnica de producto y sus ingredientes.
+ Búsqueda y propuesta de claims autorizados, pendientes (“on hold”), y bibliografía.
+ Varios idiomas/países .
AUTORIDADES Y TRÁMITES
+ Notificación en España y otros Estados Miembros.
+ Interlocución con Autoridades:
• Respuesta a posibles requerimientos
• Asesoramiento para corregir incidencias detectadas
• Consultas sobre aspectos sujetos a diferentes interpretaciones de la normativa, aplicación de criterios
• Otros trámites: Certificado de libre venta, registro sanitario, Código Nacional de Parafarmacia…
ASESORAMIENTO
+ Consultoría reglamentaria en legislación relativa a complementos alimenticios (humana y animales) y medicamentos
+ Asesoramiento en planteamientos estratégicos y análisis de riesgo regulatorio
FORMACIÓN
+ Cursos monográficos.
+ Formación a medida.
